Stato
registrativo all’estero:
La talidomide ha ricevuto la designazione di orphan drug dall’FDA
per13 indicazioni:
-
- Trattamento
e prevenzione delle ulcere aftose ricorrenti nei pazienti severamente
e terminalmente immunocompromessi (2 designazioni)
- Trattamento
dell’eritema nodoso
- Trattamento
della wasting-syndrome associata all’HIV
- Trattamento
della GVHD in pazienti che hanno ricevuto trapianto di midollo osseo
allogenico (3 designazioni)
- Trattamento
delle malattie neoplastiche maligne cerebrali
- Trattamento
del sarcoma di Kaposi
- Trattamento
del morbo di Chron
- Trattamento
delle manifestazioni cliniche dell’infezione da micobatteri causata
dal BK e da mycobatteri non-tubercolari
- Trattamento
e mantenimento della lebbra lepromatosa reattiva
L’FDA ha approvato la commercializzazione della talidomide per
l’eritema nodoso moderato severo nei pazienti con lebbra.